Hitachi EUP-V73W Instruction Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Hitachi Manuals
  4. Medical Equipment
  5. EUP-V73W
  6. Instruction manual

Hitachi EUP-V73W Instruction Manual

Transvaginal probe
Hide thumbs
Table of Contents

Quick Links

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Notes for operators and responsible maintenance personnel 
★  Please read through this Instruction Manual carefully prior to use. 
★  Keep this Instruction Manual together with the system with care to 
make it available anytime. 
 
 
 
 
 
Transvaginal Probe 
EUP‐V73W 
INSTRUCTION MANUAL 
Tokyo, Japan 
© Hitachi, Ltd. 2013, 2017. All rights reserved. 
 
Q1E‐EP1430‐5 
 
0123
Table of Contents
loading

Related Manuals for Hitachi EUP-V73W

Summary of Contents for Hitachi EUP-V73W

  • Page 1               Transvaginal Probe        EUP‐V73W        INSTRUCTION MANUAL                Notes for operators and responsible maintenance personnel  ★  Please read through this Instruction Manual carefully prior to use.  ★  Keep this Instruction Manual together with the system with care to  make it available anytime.            Tokyo, Japan  Q1E‐EP1430‐5    © Hitachi, Ltd. 2013, 2017. All rights reserved.  0123  ...
  • Page 2     Hitachi, Ltd.  Manufacturer:  2‐16‐1, Higashi‐Ueno, Taito‐ku, Tokyo, 110‐0015, Japan  +81‐3‐6284‐3668    http://www.hitachi.com/businesses/healthcare/index.html      European  Representative:  Hitachi Medical Systems GmbH  Otto‐von‐Guericke‐Ring 3 D‐65205 Wiesbaden, Germany        EU Importer:  Hitachi Medical Systems Europe Holding AG  Address:  Sumpfstrasse 13 CH‐6300 Zug, Switzerland      Local Distributor:      (1)  Q1E‐EP1430  ...
  • Page 3   About this manual  This  instruction  manual  contains  safety  precautions,  the  inspection,  the  operation  procedure and the reprocessing procedure of EUP‐V73W.  Please read this manual thoroughly to ensure the safety operation.    If you have any questions concerning the operation of the probe, please contact a service  support.  The  following  conventions  are  used  throughout  the  manual  to  denote  information  of  special emphasis.  WARNING:  “Warning”  indicates  the  presence  of  a  hazard  which  may  result  in  severe  personal ...
  • Page 4   Graphical Symbols for Use in Labeling of Hitachi Ultrasound Probes  Some  graphical  symbols  that  are  used  in  labeling  of  Hitachi  Ultrasound  Probes  are  compliant with EN980:2008 standard. Refer to the following table about the meanings of  them.    Explanation of Symbol Symbol  Descriptive Content  Hitachi,Ltd  Manufacturer Company  2‐16‐1, Higashi‐Ueno,taito‐ku,  Name and Address    Tokyo,110‐0015,Japan  Authorized  Hitachi Medical Systems GmbH  Representative in The  Otto‐von‐Guericke‐Ring 3 D‐65205 Wiesbaden,  European Community  Germany  Store the probe in a cool, dustproof and dark,  Keep away from  dry environment to avoid high temperature,  Sunlight  humidity and direct sunlight.  Contains or presence of  Contains or presence of natural rubber latex ...
  • Page 5   Definition of symbol  The following symbol is also used for HITACHI Ultrasound Probes.  Location  Symbol  Definition  Probe  This instrument complies with Directive 93/42/EEC relating to  connector  Medical Device and Directive 2011/65/EU relating to RoHS  Probe  IPX7 mark  IPX7  connector  See section 1.6.  Probe  Type BF APPLIED PART  connector    Probe  General warning sign  connector    Probe  Warning; dangerous voltage    connector  Probe  Caution; Biohazard  connector    Follow the instruction manual to operate this instrument. If not  Probe  avoided, may result in injury, property damage, or the  connector    equipment trouble.  Probe  STERRAD sterilization compatibility mark  connector ...

  • Page 6: Table Of Contents

          CONTENTS  Page Introduction ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 1 Features  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 1 Principles of operation ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 1 Intended Use  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 1 Components  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 2 Accessories (Option)  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 2 External view ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 3 Inspection before Use ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 4 Inspection for Appropriate Connection  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 4 Inspection for Material Surface ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 4 Operation Procedure ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 5 Connection and Settings ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 5 How to attach the Sterile Puncture Adapter (EZU‐PA7V) ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 7 Display of Needle Guide Line  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 8 Option of EUP‐V73W ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 10 Magnetic sensor EZU‐RV2S ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 10 Magnetic sensor EZU‐RV3S ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 13 Reprocessing Procedure  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 16 Point of use (Pre‐cleaning)  ∙ ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 18 Containment and transportation ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 18 Manual Cleaning and disinfection ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 18 Drying ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 21...

  • Page 7: Introduction

    3) The  transducer  is  also  used  to  receive  reflected  ultrasonic  waves.  The  transducer  vibrates  mechanically  due  to  the  received  ultrasonic  waves  and  converts  mechanical  vibrations into electric energy. Electric signals are converted to shades of brightness by  brightness modulation to obtain an image.    Intended Use  The  Transvaginal  Probe  EUP‐V73W  is  designed  for  observation  and  diagnosis  of  the  following regions mainly by connecting with the HITACHI ultrasound diagnostic scanner.   General OB/GYN organs   Biopsy (with a Sterile Puncture Adapter)    Transrectal ...

  • Page 8: Components

    19G.  Biopsy  application  requires  special  care.  24  pieces  of  Sterile  Puncture  Adapter EZU‐PA7V are packaged in one set as follows:    Component  Model  Qty  Sterile Puncture Adapter  EZU‐PA7V 24 pcs   NOTE:  If  you  need  Sterile  Puncture  Adapters,  please  contact  your  local  HITACHI  distributor.    CAUTION   Only a well‐trained physician should perform a biopsy.     ...

  • Page 9: External View

      1.5.4 Spacer for EZU‐RV2S  Spacer  for  EZU‐RV2S  is  the  spacer  needed  to  fix  the  EZU‐RV2S  to  the  Magnetic  Sensor  Attachment.      CAUTION   The  Magnetic  Sensor  Attachment  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S  are  not  sterilized  when  delivered from the factory. Prior to use, be sure to clean, disinfect and if necessary sterilize  them.      External view ...

  • Page 10: Inspection Before Use

      Inspection before Use  Prior to use, the probe and accessories must be carefully inspected for appropriate use. If  you find any damage, do not use them and contact a service support immediately.    Inspection for Appropriate Connection  1) Confirm that the ultrasound diagnostic scanner is correctly operating.    Please refer to  the instruction manual of the scanner for the operation.  2) Confirm  that  any  unauthorized  device/instrument  such  as  an  unauthorized  biopsy  attachment is not attached or connected to the probe.    3) Confirm that the Sterile Puncture Adapter and settings of the scanner are appropriate  for  the  probe.  Attach  the  Sterile  Puncture  Adapter  to  the  probe  according  to  “3.  Operation Procedure”. Display the “Needle guide line” on the monitor. (Refer to the ...

  • Page 11: Operation Procedure

      Operation Procedure  Connection and Settings  1) Confirm  that  the  probe,  the  Magnetic  Sensor  Attachment  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S  are cleaned,  disinfected  and  if  necessary  sterilized.  The  Magnetic  Sensor  Attachment  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S  are  needed  for  Real‐time  Virtual  Sonography  (RVS).    Regarding  the  option  for  RVS, please refer to “4.Option of EUP‐V73W”. ...
  • Page 12   5) Put a probe cover on the probe and draw the probe cover until the end of the probe  shaft.  If  air  bubbles  remain  in  jelly,  remove  air  bubbles  by  pushing  jelly  with  finger.  (See Fig. 4)  Probe cover  Air bubble Sterilized  acoustic jelly  Fig. 4  Removal of bubbles in jelly     WARNING   Special  attention  should  be  paid  for  a  probe  cover  made  out  of  latex.  Latex  may  cause allergic reactions such as itching, rubor, urticaria, swelling, fever, anhelation, ...

  • Page 13: How To Attach The Sterile Puncture Adapter (Ezu-Pa7V)

      9) Store the probe, the Magnetic Sensor Attachment and the Spacer for EZU‐RV2S under  the  conditions  written  in  “6.  Maintenance  and  Safety  Inspection”  and  “8.Specification”.    CAUTION    Do  not  use  the  probe  if  the  image  and  the  frequency  do  not  match  the  probe.  An  incorrect acoustic output can result in burns or other injuries to the patient.     Scan  for  the  minimum  length  of  time  necessary  for  the  diagnosis  and  at  the  lowest  possible output. There is the possibility that the patient’s tissues could be affected. For ...

  • Page 14: Display Of Needle Guide Line

      Display of Needle Guide Line  The  needle  guideline  in  dot  marks  can  be  displayed  on  the  monitor  for  biopsy.    Regarding the needle guideline, refer to the operation manual of the ultrasound diagnostic  scanner.  NOTE:  The needle guide line is intended to provide a visual guide to the direction of the  puncture  needle  pathway.  Be  sure  to  check  the  actual  needle  position  on  the  ultrasound image when performing the puncture operation.    CAUTION   The needle guide line can be displayed for this probe, but if the image is displayed at some  angle  (see  the  figures  below),  the  image  displayed  may  not  be  appropriate  for  biopsy.    Confirm that the image displayed is appropriate prior to biopsy. ...
  • Page 15     WARNING   1) Special  attention  should  be  paid  for  a  probe  cover  made  of  latex.  Latex  may  cause  allergic  reactions  such  as  itching,  rubor,  urticaria,  swelling,  fever,  anhelation,  wheezing, depression of blood pressure, and shock.  For  the  patients  suspected  of  latex  allergy,  do  not  use  the  latex‐containing  medical  devices. ...

  • Page 16: Option Of Eup-V73W

      Option of EUP‐V73W  RVS  (Real‐time  Virtual  Sonography)  is  available  by  using  EUP‐V73W  with  options.  The  options needed for RVS are the Magnetic Sensor Attachment and the magnetic sensor. The  magnetic  sensors  available  are  EZU‐RV2S  and  EZU‐RV3S  shown  in  Fig.7  and  Fig.12  respectively.      Magnetic sensor EZU‐RV2S  EZU‐RV2S as shown in Fig. 7 is the magnetic sensor for EUP‐V73W.  Magnetic sensor (black)  Projected part Fig. 7 EZU‐RV2S          ...
  • Page 17   4.1.1 How to attach EZU‐RV2S  The procedure of attaching the magnetic sensor EZU‐RV2S is as follow.  1) Confirm  that  the  magnetic  sensor  attachment  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S  are  cleaned, disinfected and sterilized.  2) Attach the Spacer for EZU‐RV2S to the magnetic sensor as shown in the top of Fig.8.  3) Insert  the  magnetic  sensor  into  the  Magnetic  Sensor  Attachment  in  the  correct  direction as shown in the bottom of Fig. 8.  Spacer for  EZU‐RV2S  Projected part  Magnetic sensor  (EZU‐RV2S: Black)  Spacer  Projected part Magnetic sensor ...
  • Page 18   4) Attach the Magnetic Sensor Attachment to the probe as shown in Fig. 9.  Fig. 9  How to attach the Magnetic sensor attachment      CAUTION   Do  not  put  your  fingers  between  the  Magnetic  Sensor  Attachment  and  the  Probe  when  attaching the Magnetic Sensor Attachment to the probe.          ‐12‐  Q1E‐EP1430  ...
  • Page 19   4.1.2 How to release EZU‐RV2S  The procedure of releasing the magnetic sensor EZU‐RV2S is as follow.  1) Detach the Magnetic Sensor Attachment from the probe as shown Fig. 10.  Fig. 10  How to release the Magnetic  sensor attachment from the probe    2) Detach  the  magnetic  sensor  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S  from  the  Magnetic  Sensor  Attachment as shown Fig. 11.  Fig. 11  How to release magnetic sensor  from the Magnetic Sensor Attachment      CAUTION   Clean,  disinfect  and  sterilize  the  Magnetic  Sensor  Attachment  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S prior to the first use as they are not sterilized when delivered. ...

  • Page 20: Magnetic Sensor Ezu-Rv3S

      4.2.1 How to attach EZU‐RV3S  The procedure of attaching the magnetic sensor EZU‐RV3S is as follow.  1) Confirm that the Magnetic Sensor Attachment is cleaned, disinfected and sterilized.  2) Insert Magnetic sensor into the Magnetic sensor attachment in the correct direction as  shown in Fig. 13.  Direction mark  of EZU‐RV3S  Magnetic sensor  (EZU‐RV3S)  Magnetic sensor attachment Fig. 13  How to attach the Magnetic sensor     CAUTION   Never  attach  the  Magnetic  Sensor  Attachment  to  the  probe  in  the  wrong  direction,  otherwise it may result in false diagnosis.    3) Attach the Magnetic Sensor Attachment to the probe as shown in Fig. 14.      Fig. 14  How to attach the  Magnetic Sensor Attachment ...
  • Page 21   4.2.2 How to release EZU‐RV3S  The procedure of releasing the magnetic sensor EZU‐RV3S is as follow.  1) Detach the Magnetic sensor attachment from the probe as shown Fig. 15.  Fig. 15  How to release the Magnetic  Sensor Attachment from the probe    2) Detach the magnetic sensor from the Magnetic Sensor Attachment as shown Fig. 16.  Fig. 16  How to release magnetic sensor  from the Magnetic Sensor Attachment      CAUTION   Clean, disinfect and sterilize the Magnetic Sensor Attachment prior to the first use as it is  not sterilized when delivered.          ‐15‐  Q1E‐EP1430  ...

  • Page 22: Reprocessing Procedure

      Reprocessing Procedure  The probe and accessory must be reprocessed after each use. Refer to the  reprocessing instruction in this chapter. ‐ The probe is delivered unsterile. Prior to the first use, reprocess the  probe. WARNINGS ‐ Temperature should not exceed 60°C during reprocessing.  ‐ Probe connector is not water resistant. The probe is not completely submersible. The immersible part is  Limitations on  shown in Fig.1. The un‐immersible part should be disinfected by wipe  reprocessing disinfection.    The probe should be packed in a sterile pouch or container to transport  Transportation  from Central Sterile Supply Department (CSSD) to an operating room.  before using Be careful not to damage the sterile pouch or container during  transportation. Levels of reprocessing requirements:    Depending on the application of the product and with regard to risk evaluation, the user  has to classify the medical device according to the current Medical Device Directive for  processing of medical devices as uncritical, semi‐critical or critical. Supporting information  concerning this topic is listed in the table below. The user is responsible for correct  classification of the medical device.      Classification Definition Processing Cleaning Application part only contacts intact and  uncritical uninjured skin Disinfection Cleaning Application part contacts mucosa ...

  • Page 23: Point Of Use (Pre-Cleaning)

      The flowchart of the reprocessing process of this probe is as follows.  Point of use (Pre‐cleaning) Containment and transportation Manual cleaning and  disinfection  Manual Cleaning Rinsing after manual  cleaning  Manual Disinfection Rinsing after manual  disinfection  Drying Packing Sterilization         ‐17‐  Q1E‐EP1430  ...

  • Page 24: Manual Cleaning And Disinfection

      Point of use  Point of use (Pre‐cleaning)    (Pre‐cleaning)  Pre‐cleaning should be done immediately after each use. The procedure is as follows:    A) EUP‐V73W probe  1) Remove the protective cover.  2) Clean  the  probe  of  all  patient’s  blood  or  fluid  with  running  tap  water  until  the  surface of the probe looks visually clean.  3) Wipe the whole surface of the probe with gauze pad and remove superficial visible  impurities.  B) Attachment  1) Remove the Attachment and the magnetic sensor from the probe.  2) Immerse  the  Attachment  in  sufficient  amount  of  high  quality  tap  water.  Scrub  it  using soft cloth to remove all visible soil from its surface. ...
  • Page 25   Manual Cleaning:    Prepare the detergent solution in a tank with cold water (please follow the instructions of  the detergent manufacturer regarding application, dilution and contact time).  A) EUP‐V73W probe  1) The temperature of the detergent solution should be between 15‐30 °C, concentration  is  1.6%.  Please  note  the  minimum  contact  time  of  the  detergent  in  the  manufacturer’s  instruction.  If  a  differing  detergent  is  used,  please  also  note  the  approved material compatibility for the medical device.  2) Immerse  the  immersible  part  of  the  probe  without  connector  into  the  diluted  detergent ...
  • Page 26   Manual disinfection:    A) EUP‐V73W probe  1) Prepare  the  disinfectant  solution  in  a  tank  with  cold  Water, Detergent  water (please follow the instructions of the disinfectant  or Disinfectant manufacturer  regarding  application,  concentration,  microbiological  efficiency,  service  life  and  contact  time).  2) Confirm  the  concentration  of  the  disinfectant  before  ® immersing  the  probe.  Although  Cidex  ...

  • Page 27: Drying

      Drying Drying  1) Wipe the probe with a single‐use, fluff‐free wipe or towel to remove moisture from the  surface of the probe.  2) Dry the probe naturally in an ambient temperature between 15‐30°C for a minimum  of  4  hours.  Alternatively  the  equipment  can  be  dried  using  a  drying  heater  at  a  temperature of less than 55 °C.        Inspection  Inspect the equipment for any damage such as crack, scratch or deformation. Do not use it  if any damage is found.    Packaging  Packaging Pack  the  probe  in  a  sterile  barrier  such  as  Polypropylene  fleece  or  ®...

  • Page 28: Sterilization

      Sterilization Sterilization  The probe and accessory can be sterilized using either ethylen oxide gas (EtO) sterilization  or plasma sterilization (see table in the next page).    Follow the manufacturerʹs instructions of the sterilizer regarding usage, temperature and  sterilization‐time.    The sterilization method and operating conditions are as follows  Sterilization Method Condition Plasma Sterilization:    Short Cycle ® STERRAD  50, 100S or 200 (*) Plasma Sterilization:    Standard cycle ® Sterrad  NX or 100NX (*) Gas Type: 10% EO/ 90% HCFC  Temperature: 50‐55°C   Exposure Time: More than 120 minutes   ETO Sterilization Pressurization: 162‐200kPa   Depressurization: 13‐8kPa  Relative humidity: 40‐90%   Aeration is minimum 12 hours  ® *  STERRAD  systems are manufactured by ʺJohnson & Johnsonʺ ...
  • Page 29   The packaging procedure is as follows.  1) Put the probe into TYVEK pouch.  Probe Attachment  TYVEK Pouch Fig.18 Packaging in the pouch 2) Seal  the  TYVEK  Pouch  using  a  heat  sealer.  TYVEK Pouch Ensure that the seal is complete.  Sealed Probe  Attachment  Fig.19 Sealing    3) Put  the  sealed  pouch  into  a  tray  or  plastic  mesh wire for sterilization.      Tray for  sterilization ...

  • Page 30: Storage

      Storage  Store  the  equipment  in  a  cool,  dustproof  and  dark  space  to  avoid  high  temperature, humidity and direct sunlight.    Limitations for the time for sterilized  equipment belong to package.       ‐24‐  Q1E‐EP1430  ...

  • Page 31: Maintenance And Safety Inspection

      Maintenance and Safety Inspection    Daily Inspection  1) Visually  inspect  the  surface  of  the  probe  head,  housing,  cable  and  connector  for  any  crack, scratch or denaturalization. If you find any damage, do not use the probe and  contact a service support immediately.  2) Visually  inspect  the  surface  of  the  Magnetic  Sensor  Attachment  and  the  Spacer  for  EZU‐RV2S for any crack, deformation or denaturalization. If you find any damage, do  not use them and contact a service support immediately.         ...

  • Page 32: Safety Precautions

    3) Never  use  the  Sterile  Puncture  Adapter  if  the  adapter  is  deformed,  cracked  or  damaged.  4) Do not use a probe cover made out of latex for latex sensitive patients. The latex probe  cover  may  cause  allergic  reactions  such  as  itching,  rubor,  urticaria,  swelling,  fever,  anhelation, wheezing, depression of blood pressure, and shock.  5) The ultrasound jelly which is an accessory of Hitachi ultrasound scanner is not sterile  jelly, so never use it for EUP‐V73W.  6) Do not disassemble, modify, or repair the probe.    Electric shock or other unforeseen  accidents could result.  7) Wear  medical  gloves  during  examination.  Conducting  examinations  with  the  bare ...
  • Page 33     CAUTION   1) When  the  probe  is  used  for  surgical  or  minimal‐invasive  procedures,  keep  electrocautery away from the probe. When defibrillator is used, take the probe out of  the body.  2) Keep  the  acoustic  power  low  and  minimize  the  ultrasound  exposure  time  for  the  examination of early pregnancy.    3) Do  not  expose  the  connector  to  water  or  other  liquids.  The  connector  is  not  waterproof. ...

  • Page 34: Specifications

      Specifications  Probe    Type:  EUP‐V73W Transvaginal probe  Acoustic working frequency:  6.5MHz  Technology:  Convex Array Probe  Dimensions:  See Fig. 21  Weight:    Approx.1kg (Including cable and connector)  Probe materials:  Bio‐compatible allergy free components  Acoustic output:  According to IEC 60601‐2‐37 (See Main Unit  manual.)  Applicable system:  Depending on production and upgrade status.    For detailed information contact a service support. Classification:  MDD classification IIa.  Cleaning:  Applicable detergents are listed in the suppliers  list  Disinfection:  Applicable disinfectants are listed in the suppliers  list  Sterilization:  ETO gas sterilization or Plasma sterilization  Operating conditions:    Ambient temperature:  +10 – +40°C  Contact surface temperature  Max. 42°C  (Temperature of examinee): ...

  • Page 35: Sterile Puncture Adapter Ezu-Pa7V

      Sterile Puncture Adapter EZU‐PA7V  Type:  EZU‐PA7V  External view:  See Fig. 22  Acceptable needle gauge:  16G to 19G  Materials:  Bio‐compatible allergy free components  Classification:  MDD classification Is  Package:  24 Sterile Puncture Adapters for single use  Sterilization method:  Sterilized with gamma irradiation  Operating conditions:    Temperature:  ‐10 – +40°C  Storage conditions:    Temperature:  ‐10 – +40°C        ‐29‐  Q1E‐EP1430  ...

  • Page 36: Suppliers List

      Suppliers List  The products listed below are seriously tested and approved for use with the transvaginal  probe EUP‐V73W.      Product name  manufacturer  purpose  Cidezyme®  Johnson & Johnson  Enzymatic detergent  STERANIOS 2%  ANIOS  Disinfectant  ANIOXYDE1000  ANIOS  Disinfectant  CIDEX  Johnson & Johnson  Disinfectant  CIDEX® plusTM 28  Johnson & Johnson  Disinfectant  CIDEX® OPA  Johnson & Johnson  Disinfectant  HYAMINE SOLUTION RICCA CHEMICAL COMPANY Disinfectant  STERIHYDE®  Maruishi Pharmaceutical  Disinfectant/sterilize  WAVICIDE‐01  Medical Chemical Corp  Disinfectant/sterilize  Please contact your local distributor for a current version of the ʺDisinfectant/Sterilization  Method Compatibility for Ultrasound Probe and Accessory List”    Disposal of the probe  Recycle or dispose equipment properly in compliance with your organizational rules and ...
  • Page 37   Unit: mm  Fig. 21  External view of Probe EUP‐V73W     ‐31‐  Q1E‐EP1430  ...
  • Page 38   Fig. 22  External view of the probe EUP‐V73W  with Sterile Puncture Adapter (EZU‐PA7V)      ‐32‐  Q1E‐EP1430  ...
  • Page 39   Fig. 23  External view of the probe EUP‐V73W  with the Magnetic Sensor Attachment (Option)      ‐33‐  Q1E‐EP1430  ...

Table of Contents