Siemens Immulite Homocysteine 2000 User Manual
Homocysteine
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- Administration manual (110 pages) ,
- Instruction manual (24 pages)
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Summary of Contents for Siemens Immulite Homocysteine 2000
- Page 1 Homocysteine Siemens Medical Solutions Diagnostics...
- Page 2 ® IMMULITE 2000 Homocysteine defects are also associated with moderate 3,4,5 English levels of Hcy. Homocysteine has been identified as a indicator of cardiovascular disease. A Intended Use: For in vitro diagnostic use meta-analysis of 27 epidemiological with the IMMULITE 2000 Analyzer — for studies has suggested that a 5 µmol/L the quantitative determination of increase in tHcy could be associated with...
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Page 3: Warnings And Precautions
synthesis of HCY will take place in red potentially explosive metal azides in lead blood cells after sampling. Samples and copper plumbing. should be stored on ice between the Chemiluminescent Substrate: Avoid time of sampling and centrifugation. contamination and exposure to direct Note that storage on ice makes the use of sunlight. -
Page 4: Expected Values
Storage: 30 days (after opening) at 2–8°C using the IMMULITE 2000 Homocysteine or 6 months (aliquotted) at –20°C. procedure. The samples were drawn in heparinized plasma tubes and kept on ice Barcode labels are provided for use with prior to separation of the plasma from the the diluent. - Page 5 The assay is traceable to an internal time periods prior to separation. The standard manufactured using qualified graphs below show the effect of storage materials and measurement procedures. time and temperature for heparin, EDTA and serum. (See graphs 1-3). Analytical Sensitivity: 0.5 µmol/L Method Comparison 1: The assay was Precision: Samples were repeatedly compared to a commercially available...
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Page 6: Technical Assistance
106% 8 in 8 31.6 — — Technical Assistance 4 in 8 15.7 15.8 In the United States, contact Siemens 2 in 8 7.44 7.90 Medical Solutions Diagnostics Technical Services department. 1 in 8 3.37 3.95 Tel: 800.372.1782 or 973.927.2828 8 in 8 47.5... - Page 7 Method Comparison 3 Solution Observed Expected %O/E — 20.2 — — 27.7 25.4 109% 33.0 31.7 104% 44.5 44.2 101% Method Comparison 1 Kit B, µmol/L (IML 2000) = 0.90 (Kit B) – 0.02 µmol/L r = 0.925 Effect of Storage Temperature on Different Sample Types Graph 1: Heparin Kit A, µmol/L...
- Page 8 Graph 3: Serum Deutsch Homocystein Anwendung: Zur in vitro-Diagnostik unter Verwendung des IMMULITE 2000 Systems - zur quantitativen Bestimmung von L-Homocystein im Plasma oder Serum humanen. Diese Bestimmungen können in der Diagnose und Therapie von Patienten mit Homocysteinurie oder Hypercysteinämie hilfreich sein. Artikelnummern: L2KHO2 (200 Tests) Deutsch.
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Page 9: Hinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
Es hat sich herausgestellt, dass Probengewinnung Homocystein ein Indikator Die Verwendung von Heparin- bzw. kardiovaskulärer Erkrankungen ist. Eine EDTA-Plasma wird empfohlen. Die Metaanalyse 27 epidemiologischer Verwendung von Serumproben ist Studien zeigte, dass eine Erhöhung der ebenfalls möglich. Das Plasma / Serum Homocystein-Konzentration um 5 µmol/l muss möglichst schnell von den Blutzellen das Risiko für kardiovaskulare... -
Page 10: Im Lieferumfang Enthalten
Reagenzien: Bei einer Temperatur von Vor Gebrauch den Aufkleber an der 2–8°C lagern. Gemäß der anwendbaren Perforation abreißen, ohne dabei die Vorschriften verwerfen. Barcodierung zu beschädigen. Die Folie von der Oberseite des Containers Die allgemein gültigen entfernen. Den Schiebedeckel nach unten Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten in die Führung des Reagenziendeckels und alle Komponenten als potentiell... - Page 11 Ebenfalls benötigt Grenzen der Methode Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser; Bei einer Behandlung mit S-Adenosyl- Teströhrchen, Kontrollen. Methionin enthaltenden Therapeutika können falsch-erhöhte Homocystein- Testdurchführung Spiegel gemessen werden. Für eine optimale Funktion des Gerätes ist Obwohl die Substanzen Carbamazepin, unbedingt zu beachten, dass die Phenytoin, 6-Azauridin und Anthopterin Wartungen, wie im IMMULITE 2000- keine Kreuzreaktivität zeigen, sollten...
- Page 12 Anwendungsberatung 20,2 µmol/l (Heparin) 20,7 µmol/l (EDTA) Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an 20,1 µmol/l (Serum) Ihre Siemens Medical Solutions Diagnostics Niederlassung. Um den Einfluss der Temperatur auf die Homocysteinkonzentration bei der Das Qualitätsmanagement-System der Siemens Probenlagerung zu untersuchen, wurde Medical Solutions Diagnostics ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2003.
- Page 13 tromboembolismo arterial, retraso mental Español y arteriosclerosis. Defectos genéticos menos severos también están asociados con moderadamente elevados niveles de 3,4,5 Hcy. Homocisteína La homocisteína ha sido identificada Utilidad del Test: Para el diagnóstico in como marcador de enfermedad vitro usado con el Analizador IMMULITE cardiovascular.
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Page 14: Advertencias Y Precauciones
también puede ser utilizado. Es fueran capaces de transmitir agentes importante separar el plasma o suero de infecciosos. Los materiales derivados de las células lo antes posible después de la sangre humana han sido analizados y son recogida de la muestra, debido a que la negativos para sífilis;... - Page 15 (SAH) derivada sintéticamente en una instalación, ajuste, ensayo y matriz de proteina/buffer. Estable a 2–8°C procedimientos de control de calidad. durante 30 días después de abrise, o Intervalo de ajuste recomendado: hasta 6 meses (alicuotados) a –20°C. 4 semanas. L2KHO2: 1 juego. Muestras de Control de Calidad: Utilizar Antes de hacer un ajuste, colocar las controles o pooles de sueros con al...
- Page 16 Los anticuerpos heterofílicos en el suero Bilirrubina: La presencia de bilirrubina humano pueden reaccionar con las conjugada y no conjugada, en inmunoglobulinas de los componentes del concentraciones hasta 200 mg/l, no tienen ensayo provocando interferencias con los ningún efecto sobre los resultados en inmunoanálisis in vitro.
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Page 17: Asistencia Técnica
B6 dépendante. L'Hcy plasmatique se trouve Contacte con su Distribuidor Nacional. principalement sous forme liée à une El Sistema de Calidad de Siemens Medical protéine, néanmoins des formes libre, Solutions Diagnostics está certificado por la oxydée et disulfure sont également ISO 13485:2003. -
Page 18: Principe Du Test
risque qu'une augmentation de 0,5 mmol/l Il est recommandé de clarifier les du cholestérol. De plus, les patients échantillons hyperlipémiques par atteints de pathologie rénale chronique ultracentrifugation. aggravée par une maladie Des échantillons hémolysés peuvent être cardiovasculaire arthérosclérotique révélateurs d'une préparation inadéquate présentent des taux d'Hcy élevés dus à... -
Page 19: Matériel Fourni
l'évacuer avec de grandes quantités d'eau verre de sorte que les code-barres soient pour éviter une accumulation d'azides lisibles par le lecteur. métalliques explosifs dans les canalisations. Composants du coffret fournis séparément Substrat chimiluminescent : éviter la contamination et l'exposition directe au soleil. - Page 20 concentration (faible ou élevé) immunoglobulines faisant partie des d'homocystéine. composants du coffret et interférer avec les immunodosages in vitro. [Voir Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a Valeurs attendues problem for all immunoassays. Clin Chem Les taux d'homocystéine peuvent varier 1988:34:27-33.] Les échantillons avec l'âge, le sexe, le lieu géographique et provenant de patients fréquemment...
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Page 21: Assistance Technique
France distribué par DPC France 90 bd conservation, des tubes héparinés, avec National 92257 La Garenne-Colombes. EDTA et secs ont été prélevés pour Le Système Qualité de Siemens Medical chaque type de tube auprès de 5 Solutions Diagnostics est certifié volontaires. Certains tubes ont été gardés ISO 13485:2003. - Page 22 tHcy dovuti all'incapacità da parte dei reni Attenzione: campioni di pazienti che 1,2,3 di eliminare l'Hcy dal sangue. assumono farmaci contenenti adenosil-metionina possono Principio del Metodo presentare livelli falsamente elevati di omocisteina. Dosaggio immunologico competitivo. L'IMMULITE 2000 effettua un ciclo on-line Risultati su campioni ottenuti da di pretrattamento del campione di plasma o pazienti che assumono metotrexato,...
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Page 23: Avvertenze E Precauzioni
La centrifugazione dei campioni del siero Materiali Forniti prima che la coagulazione sia completa I componenti costituiscono un unico set. può produrre fibrina. Per evitare risultati Le etichette all'interno della confezione errati dovuti alla presenza di fibrina, sono necessarie per eseguire i dosaggi. assicurarsi che il processo di coagulazione sia completo prima di Contenitore di Sferette Omocisteina... - Page 24 a 2–8°C oppure 6 mesi (in aliquote) a 120 campioni di adulti volontari uomini e –20°C. donne in apparente buono stato di salute, (età 22–66) sono stati testati utilizzando il Vengono Fornite Le provette da utilizzarsi dosaggio IMMULITE 2000 Omocisteina. I con il diluente.
- Page 25 (Siero) = 1,02 (Eparina) – 0,53 µmol/L Prestazioni del Dosaggio r = 0,975 Vedi tavole e grafici per dati Valore medio: rappresentativi. I risultati sono indicati 20,2 µmol/L (Eparina) in µmol/L. (Se non diversamente notato, 20,7 µmol/L (EDTA) tutti i risultati sono stati generati da 20,1 µmol/L (Siero) campioni di plasma eparinizzato).
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Page 26: Assistenza Tecnica
Niveis muito elevados de Hcy são Distributore Siemens Medical Solutions encontrados em doentes com Diagnostics Nazionale. homocistinuria, uma alteração genética grave do do enzimas envolvidos no Il Sistema Qualità della Siemens Medical 1,2,3 metabolismo da Hcy. Os doentes com Solutions Diagnostics è certificato ISO 13485:2003. - Page 27 Ciclos de incubação: 2 × 30 minutos. 2 Estabilidade: 14 dias a 2–8°C, ou posições de teste por ensaio: 1 cuvete de 6 meses a –20°C. pretratamento da amostra. 1 vaso de imunoreacção. Precauções Ciclo 1: Libertação da homocisteina Para uso de diagnóstico in vitro. ligada e conversão em SAH.
- Page 28 validade a 2–8°C. CCCM: Um módulo de controlo de L2KHO2: 1 embalagem. Marcador Cardíaco baseado em soro não humano de dois níveis contendo Antes de utilizar, retire a etiqueta de homocisteina como um dos quatro protecção da tampa deslizante; levante a diferentes constituintes.
- Page 29 deve estabelecer os seus próprios Precisão: As amostras foram ensaiadas valores. em quadriplicado no durante vários dias, num total de 20 séries e 80 réplicas. (Vêr a tabela "Precision".) Limitações Linearidade: As amostras foram Doentes tratados com medicamentos doseadas sob vários níveis de diluição. envolvendo S-adenosil-metionina podem (Ver a tabela de "Linearity"...
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Page 30: Assistência Técnica
= 0,925 Médias: 8,7 µmol/L (IMMULITE 2000) 9,6 µmol/L (Kit B) Assistência Técnica: Por favor contacte o seu Distribuidor Nacional. O Sistema da Qualidade da Siemens Medical Solutions Diagnostics está registado sob a norma ISO 13485:2003. IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)