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1.2 Für Ihre Sicherheit
Gefahr
Explosionsgefahr —
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsge-
fährdeten Bereichen bestimmt. Explosionsgefähr-
dete Bereiche können durch Verwendung von
brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs-
und Hautdesinfektionsmitteln entstehen.
Warnung
Patientengefährdung, Geräteschaden —
– Setzen Sie das eBike keiner direkten Sonnenbe-
strahlung aus, da sich sonst Komponenten un-
zulässig stark erwärmen können. Die
Verwendung des eBike im Freien ist grundsätz-
lich nicht zulässig (Medizinprodukt). Außerdem
besitzt das Gerät keinen besonderen Schutz ge-
gen das Eindringen von Feuchtigkeit. Einge-
drungene Feuchtigkeit kann zu
Gerätestörungen führen und die Stromschlag-
gefahr erhöhen.
Ebenso ist der Betrieb neben Starkstromanla-
gen zu vermeiden, da diese die Gerätefunktion
beeinträchtigen können.
– Das eBike darf nur mit Zubehörartikeln betrie-
ben werden, die von der Firma GE Medical Sy-
stems Information Technologies freigegeben
sind.
Personengefährdung —
Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des
Ergometers von der Funktionssicherheit und dem
ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu über-
zeugen. Insbesondere sind Steckvorrichtungen und
Leitungen auf Beschädigungen zu überprüfen. Be-
schädigte Teile müssen sofort ersetzt werden.
Funktionsstörungen des Gerätes —
– Zur Verbindung des Gerätes mit anderen Gerä-
ten dürfen nur von GE Medical Systems Infor-
mation Technologies gelieferte, speziell
geschirmte Leitungen verwendet werden.
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Verwendung, Sicherheitshinweise
Funktionsstörungen des Gerätes —
– Mobiltelefone dürfen nicht in unmittelbarer
Nähe des Ergometers betrieben werden, da es
sonst zu einer Beeinträchtigung der Funktion
kommen kann. Elektromagnetische Störungen
lassen sich vor allem an einem schwankenden
Wert der Belastungsanzeige erkennen. Ändert
sich der Anzeigewert häufig unkontrolliert, ob-
wohl die Drehzahl höher als 30 / min ist, so
kann dies die Auswirkung einer EMV-Störung
sein.
Stromschlaggefahr —
– Bei der Kopplung mit anderen Geräten oder gar
einer Zusammenstellung von medizinischen Sy-
stemen muss sichergestellt sein, dass keine Ge-
fährdung durch die Summierung von
Ableitströmen auftreten kann. Bei Rückfragen
wenden Sie sich bitte an Ihren GE Medical Sy-
stems Information Technologies-Fachhändler
oder an die Service-Abteilung von GE Medical
Systems Information Technologies.
– Das Ergometer darf nur an Elektroinstallatio-
nen betrieben werden, die den örtlichen Bestim-
mungen entsprechen.
Patientengefährdung —
Gemäß den Vorgaben der Medizinprodukte-Betrei-
berverordnung (MPBetreibV, § 5) müssen die Be-
nutzer
– in den Betrieb des Ergometers eingewiesen sein
– die für die Handhabung und Montage erforder-
lichen Abläufe beherrschen
– die geltenden Sicherheitsbestimmungen für den
Betrieb solcher Geräte kennen und sich ent-
sprechend verhalten
– über mögliche zusätzliche Vorschriften (z.B. Si-
cherheitseinrichtungen) informiert sein
– über mögliche Gefahren, die durch den Betrieb
solcher Geräte entstehen können, informiert
sein.
eBike mit Bedienkopf PC
Warnung
2018112-001 Revision B
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